DENOMINAZIONE

TADALAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Tadalafil Mylan mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 25 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 110,3 mg di sorbitolo, quando ogni 5% di questo innocuo non ha prodotto problemi di nausea. Questo prodotto e' per uso orale. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina PH112; alcool isopropilico; silice colloidale anidra; povidone K23; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464); titanio diossido (E171); ipromellosa (E171); ipromellosa (E171); ipromellosa (E171); saccarina (E104); ferro ossido giallo (E172); saccarosio (E104).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L'uso di Tadalafil Mylan nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Mylan a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil Mylan non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil Generico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Generico: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film

Tadalafil DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di tadalafil.

Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio (come monoidrato) e propilene glicole (E1520)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde con film rotonde con il contratto Dormantato.

Compresse rotonde con il contratto Dormantato e di colore giallo chiaro.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil DOC Generici è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché Tadalafil DOC Generici possa essere efficace.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La dose raccomandata è 10 mg da assumere prima dell’attività sessuale usuale (ritenzione urinaria iniziale). In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 10 mg.

Posologia

Una delle cinque condizioni trattate per un breve periodo di tempo (in particolare per la terapia orale) è indicata come:

• il trattamento della disfunzione erettile;
• il trattamento dei pazienti con ipertensione arteriosa.

Non ci sono prove sufficienti per accertare che questo medicinale sia indicato in tali pazienti. L'uso di un medicinale per iperattività, ad esempio l'uso giornaliero della pillola per l'iperplasia prostatica benigna (IPB) non è indicato per l'uso quotidiano con pazienti di 2 anni.

Istruzioni per l'uso

Il trattamento deve essere iniziato dal medico curante o dallo specialista in caso di condizioni dell'esofago (come ad esempio cirrosi o sindrome da malattia di Peyronie). Il medico stabilirà la dose efficace per il paziente, che deve essere mantenuta in base al tipo di patologia.

Interazioni con altri medicinali

Il meccanismo di azione di questo farmaco dipende dalla forma farmaceutica e dalla durata dell'effetto. Una compressa di farmaco contiene, per dose, il principio attivo di tadalafil.

Effetti indesiderati

Il tadalafil non deve essere usato in associazione ai nitrati, tuttavia l'assunzione a questo medicinale è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Interazione con altri medicinali

Ci sono organi e farmaci che possono interagire con questo meccanismo di azione. Il tadalafil è un farmaco a base di nitrati. Funziona aumentando il flusso di sangue al pene, che porta a un'erezione prolungata. Il tadalafil non è stato studiato per le forme farmaceutiche di cui si è riscontrato interazioni con altri farmaci.

Indicazioni

Trattamento della disfunzione erettile:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare.
• Trattamento dei pazienti con sindrome da nefrite
• Trattamento concomitante con antibiotici o corticosteroidi

Tutti i pazienti devono essere trattati con una dose iniziale di 20 mg, da una volta al giorno.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Interazione con altri farmaci

Non sono note interazioni con altri farmaci.

Conservazione

Conservare al riparo dal corpo a temperatura non superiore a 25°C.

L'uso di Tadalafil nelle donne è considerato il trattamento della perdita di peso maschile dopo i cali di calore e dell'indurimento, ma viene espressamente assorbito attraverso la perdita di peso o inibire la produzione di ormone tiroide. La ricerca scientifica che dimostra come il Tadalafil possa avere un effetto simile alla sostanza inibitore del testosterone, rendendoli disponibili un prodotto più sicuro ed efficace per il trattamento della perdita di peso maschile.

Quando c'è un effetto positivo

Il tadalafil ha effetto entro 20 minuti e aumenta la concentrazione di tirox nelle donne. Se si raggiunge un effetto positivo il farmaco viene assunto per un'ora dopo l'assunzione. Il tadalafil non deve essere assunto insieme a tirox o ai medicinali che hanno assunto tirox o donne.

Per la prima volta, il tadalafil ha una rapida azione inibendo l'azione dell'enzima 5-alfa-reduttasi che è responsabile della dilatazione della sintesi di ormone tiroidea-testosterone. Aumenta la concentrazione di ormone tiroidea-testosterone e l'aumentare la concentrazione di ormone diidrotestosterone (DHT).

Il tadalafil viene assunto per via orale, che viene rilasciato e inibitore dell'azione.

L'assunzione di Tadalafil con Tadalafil compresse contribuisce a migliorare la concentrazione di tirox nelle donne e diminuire l'indurimento. L'assunzione di Tadalafil con Tadalafil compresse non deve essere insieme a cibi grassi, come sostanze e carboidrati. Inoltre, in caso di assunzione con Tadalafil compresse non ha bisogno di prendere il farmaco.

Come funziona?

L'effetto di Tadalafil viene rapidamente davvero attraverso le fosfodiesterasi, come l'enzima 5-alfa-reduttasi e la 5-alfa-enzima. La 5-alfa-enzima è responsabile della dilatazione della sintesi di ormone tiroidea-testosterone, che viene convertita nel corpo in enzimi cellulari, come il citocromo P450. L'azione del tadalafil nel corpo è completamente sicura e si rilassa nella concentrazione. L'attività di questo enzima è in grado di aumentare la concentrazione di tirox nelle donne.

La durata dell'azione

L'efficacia dell'azione del tadalafil non è uno stile di vita normale, ma la durata dell'azione del Tadalafil non è sempre più di una volta al giorno. Tadalafil viene assunto per via orale, che dovrebbe essere assunto sotto il controllo di un medico. La durata dell'azione del tadalafil non è più di una volta al giorno. Tadalafil viene assunto a stomaco vuoto, e nella prima compressa contiene 30 mg di tadalafil. In caso di assunzione con tadalafil compresse, non deve essere assunto insieme a cibi grassi.

Tadalafil: una delle più grandi medicazioni per migliorare l'erezione

La sua versione generica del Tadalafil, nota anche come Tadalafil, ha una composizione inibitrice di almeno 1,5 miliardi di euro. Una compressa di questo tipo di terapia è stato rinvenuta a Milano nel 1990. L'azione del farmaco è stata stabilita nel 2013, sotto forma di compresse a rilascio prolungato, sotto forma di solito 30 o 60 ml di terapia per l'erezione.

In un comunicato, il presidente della Commissione Europea dell'ipertensione arteriosa, Andrea Dujaraff, ha detto che il Tadalafil è il trattamento più efficace delle pillole per il controllo della pressione sanguigna. "Oltre a questa compressa, il Tadalafil è disponibile in diverse forme, compresse a rilascio prolungato, sotto forma di compresse da 30 e 60 ml, più sicuramente a rilascio inalate con il dosaggio di 30 o 60 ml", ha affermato Dujaraff. "L'efficacia dell'azione è stata dimostrata in tutto il mondo per alcuni esempi di terapia di altezza", ha anzi affermato il presidente della Commissione Europea, Andrea Dujaraff.

Uno studio pubblicato sul Pharmacovigilio, condotto da Ibsa Merck, ha dimostrato che il Tadalafil è stato utilizzato come terapia di supporto per il controllo della pressione sanguigna negli altri paesi europei. "L'efficacia di questo farmaco ha dimostrato la capacità del medicinale di migliorare l'erezione", ha affermato il professore e presidente della Merck, "soprattutto quando il Tadalafil non è disponibile in diverse forme. Il Tadalafil è stato approvato dalla FDA in due settimane, in dosi di 30 e 60 ml, per il trattamento della pressione sanguigna negli uomini. A differenza della terapia per il trattamento della pressione sanguigna negli uomini, l'azione del Tadalafil è stata dimostrata in tutto il mondo".

I medici sono stati monitorati in diverse fasi del trattamento:

I risultati del studio hanno permesso di guidare l'approvazione del Tadalafil sulla versione generica del medicinale.

Il farmaco è stata rilasciato in diverse fasi del trattamento:

Il farmaco è stato assunto a stomaco vuoto per via intravaginale o per via endovenosa, perché il medicinale non va in possesso ai farmaci.

I risultati dell'intervento sono state aggiunte dopo aver aggiustato la possibilità di ottenere il Tadalafil senza ricetta medica.

Alcuni altri medici, che hanno dimostrato la sua efficacia in termini di controllo della pressione sanguigna, hanno scoperto che il farmaco è stato assunto in una dose di 30 o 60 ml per il trattamento della pressione sanguigna negli uomini. "Ci sono farmaci che hanno dimostrato la sua efficacia nel dosaggio massimo consigliato", ha affermato Dujaraff.

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