Les médicaments contrefaits sont un risque pour la santé et la sécurité des patients

Les médicaments contrefaits représentent un risque pour la santé et la sécurité des patients au sein de l'Union européenne. Au niveau mondial, les médicaments contrefaits sont en hausse et sont le premier facteur de risque pour la sécurité des patients.

Qu’est-ce qu’un médicament contrefait ?

Un médicament contrefait est un médicament qui a été fabriqué de façon illicite par une entreprise et qui est commercialisé en tant que produit authentique. Un produit contrefait est généralement fabriqué à partir de matières premières ou de substances chimiques non conformes à la réglementation et est souvent présenté comme un médicament de marque. Les produits contrefaits peuvent être de plusieurs types :

• les médicaments génériques ;
• les médicaments non homologués ;
• les médicaments prescrits ou non prescrits par un professionnel de la santé.

Quels sont les risques associés aux médicaments contrefaits ?

Les risques associés aux médicaments contrefaits sont nombreux et comprennent la contrefaçon de produits pharmaceutiques et les effets secondaires et la sécurité des patients qui consomment ces produits illégalement. Les risques peuvent inclure les suivants :

• la perte de contrôle sur le produit ;
• le développement de nouveaux médicaments ;
• la hausse des prix ;
• la propagation de la maladie ;
• l’affaiblissement de la réglementation ;
• la diminution de la confiance du public dans les produits médicaux et les professionnels ;
• la diminution de la qualité du traitement et des soins aux patients.

Quelle est la différence entre un médicament contrefait et un médicament de marque ?

La plupart des médicaments contrefaits sont des médicaments de marque. Les médicaments de marque sont des médicaments conçus par des entreprises et dont la fabrication est supervisée par des professionnels de la santé. Les médicaments génériques sont des médicaments qui sont fabriqués à partir de matières premières ou de substances chimiques qui sont identiques ou similaires aux médicaments de marque. Les médicaments non homologués sont des médicaments qui ne sont pas approuvés ou autorisés par un gouvernement. Les médicaments prescrits ou non prescrits par un professionnel de la santé sont des médicaments dont la prescription ou non prescription par un professionnel de la santé est autorisée, mais qui ne répondent pas aux exigences de qualité et de sécurité des produits.

Les risques associés aux médicaments contrefaits

La contrefaçon de médicaments présente plusieurs risques pour la santé et la sécurité des patients. Les risques liés à la contrefaçon de médicaments comprennent :

• l’efficacité du médicament ;
• la qualité du médicament ;
• la sécurité des patients ;
• le risque de santé publique ;
• l’affaiblissement de la réglementation des médicaments ;
• le risque de santé pour les professionnels de la santé ;
• la diminution de la confiance du public dans les produits médicaux et les professionnels de la santé.

Ces risques peuvent inclure les suivants :

• les problèmes de qualité du médicament ;
• l’utilisation inappropriée du médicament ;
• la transmission de maladies infectieuses ;
• la violation de la législation relative aux médicaments ;
• les effets secondaires indésirables des médicaments ;
• la hausse des prix des médicaments ;
• la propagation de maladies infectieuses ;
• la diminution de la qualité des produits médicaux ;
• la propagation de maladies infectieuses.

Les risques pour la santé et la sécurité des patients liés aux médicaments contrefaits

Les risques pour la santé et la sécurité des patients liés aux médicaments contrefaits sont les suivants :

• le risque de santé pour les patients ;
• le risque de sécurité des patients ;

Comment éviter de se procurer des médicaments contrefaits

Les personnes qui veulent éviter d’acheter des médicaments contrefaits doivent prendre les précautions suivantes :

• éviter l’obtention de médicaments sans ordonnance ;
• éviter les produits qui ne sont pas fabriqués par une entreprise ou un professionnel de la santé ;
• éviter les sites Web qui proposent des médicaments sans ordonnance ;
• éviter les produits de qualité inférieure ou de qualité inférieure ;
• éviter les médicaments génériques qui ne sont pas fabriqués par une entreprise ou un professionnel de la santé.

Cette liste n’est pas exhaustive et il existe de nombreux autres moyens d’éviter les risques liés aux médicaments contrefaits.

Ressources supplémentaires

Le Conseil des ministres a chargé le comité d’experts de travailler sur la mise en œuvre de la directive 2011/62/UE relative aux médicaments à usage humain. Le groupe d’experts est présidé par le professeur Hans-Joachim Schäfer. Le comité d’experts est composé de 23 experts issus de 13 États membres et de 4 pays non membres de l’UE. Ce groupe d’experts est chargé de proposer des améliorations à apporter à la directive. Les recommandations du groupe d’experts devraient être finalisées d’ici la fin de 2021. Le groupe d’experts est également chargé d’élaborer des mesures pratiques pour améliorer la disponibilité des informations sur les médicaments, y compris la disponibilité des informations sur la fabrication et la qualité, afin de soutenir la mise en œuvre de la directive. Les membres du groupe d’experts ont exprimé des vues divergentes sur la définition de la contrefaçon et du risque pour la sécurité des patients. Certaines parties du groupe d’experts ont suggéré de définir la contrefaçon comme un médicament contrefait, tandis que d’autres ont suggéré une définition plus large.

Plus d’informations sur le groupe d’experts sur les médicaments contrefaits, la sécurité des patients et les mesures pratiques pour améliorer la disponibilité des informations sur les médicaments, y compris la disponibilité des informations sur la fabrication et la qualité, pour soutenir la mise en œuvre de la directive.

Pour en savoir plus

L’industrie pharmaceutique a pris un certain nombre de mesures pour faire face à la contrefaçon. Parmi les mesures adoptées figurent :

• l’interdiction de la vente de médicaments sans ordonnance, qui oblige les pharmaciens à ne vendre que des médicaments autorisés par les autorités sanitaires ;
• la création de sites Web de confiance pour les professionnels de la santé qui vendent des médicaments ;
• l’interdiction de la distribution de médicaments non autorisés dans la chaîne de distribution des médicaments ;
• l’interdiction de la vente de médicaments illégaux en ligne ;
• la mise en œuvre de la législation sur le commerce électronique ;
• la création de systèmes de vigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire ;
• la mise en œuvre d’un système de notification électronique pour les médicaments ;
• la mise en place d’un système de surveillance des médicaments ;
• la création d’un système de notification pour les produits non autorisés ;
• la mise en place d’un système de surveillance pour les produits pharmaceutiques génériques ;
• la mise en œuvre d’un système de notification pour les produits pharmaceutiques non génériques ;
• la création d’un système de contrôle de la qualité pour les médicaments ;
• la création d’un système de contrôle de la qualité pour les produits pharmaceutiques génériques ;
• la création d’un système de surveillance des produits pharmaceutiques ;
• l’interdiction de la vente de produits pharmaceutiques périmés ;
• la création d’un système de surveillance pour les produits pharmaceutiques génériques ;
• la création d’un système de notification pour les produits pharmaceutiques non génériques ;
• la mise en œuvre d’un système de notification pour les produits pharmaceutiques périmés.

Le projet de directive sur les médicaments falsifiés a été adopté par le Parlement européen. Cette législation a pour objectif de garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments utilisés dans les procédures médicales. La directive sur les médicaments falsifiés vise à garantir la qualité et l’efficacité des médicaments utilisés dans les procédures médicales. Les fabricants de médicaments doivent s’assurer que leurs médicaments sont sûrs, efficaces et de qualité.

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