Désireux de contribuer au bien-être des patients en leur facilitant l’accès aux médicaments, le Laboratoire Bayer et sa filiale Bayer Pharma ont lancé en 2017 la campagne de communication nationale de sensibilisation à la sécurité des médicaments « Patients, votre santé est notre priorité » (2018, voir le site), déclinée en plusieurs affiches (1) illustrant les risques liés à la prise de médicaments et soulignant le rôle de l’Assurance maladie dans leur sécurité. Au cours de cette campagne, qui se poursuivra jusqu’au 31 décembre 2019, les Français sont invités à signaler sur une plateforme dédiée les cas de sécurité constatés. Cette campagne sera accompagnée d’un volet de communication spécifique auprès des médecins généralistes pour les aider à détecter un risque de confusion médicamenteuse chez les patients pris en charge en médecine de ville et d’un volet de communication destiné aux pharmaciens d’officine pour les aider à détecter des erreurs médicamenteuses chez les patients pris en charge en pharmacie hospitalière.

Définition du risque de confusion médicamenteuse

Le risque de confusion médicamenteuse est un risque de confusion qui existe entre la prise d’un médicament et d’autres substances pouvant entraîner une confusion, telle que la prise simultanée d’un médicament en dehors du cadre d’un traitement ou d’une prescription médicale. Cette confusion médicamenteuse peut conduire à des réactions indésirables graves, voire à la mort.

Les cas de sécurité constatés en 2018

A la suite de cette campagne nationale, plus de 140 000 signalements de cas de confusion médicamenteuse ont été traités par l’Assurance maladie et plus de 300 dossiers ont été transmis à l’ANSM par les pharmaciens d’officine. Dans ces cas de sécurité constatée, des rappels de produits ont été envoyés aux professionnels de santé concernés, des cas de rappel à l’ordre, voire de retrait du marché ont été notifiés aux laboratoires et des sanctions administratives ont été prononcées à l’encontre des pharmaciens.

Plus d’informations sur les cas de sécurité constatés et les actions de l’Assurance maladie dans le cadre de cette campagne sont disponibles sur le site du laboratoire Bayer : https://www.bayer.fr/patients-et-professionnels/continuite-therapeutique

Pour en savoir plus sur le rôle de l’Assurance maladie et les actions de l’ANSM dans la sécurité des médicaments, consultez le communiqué de presse du ministère de la santé du 11 octobre 2018 : https://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/communique_de_presse.pdf

L’ANSM a également publié en juillet 2018 une synthèse de la campagne de sensibilisation « Patients, votre santé est notre priorité » (2018) sur son site : https://www.ansm.sante.fr/Decisions/Avis-de-consultation-du-public/Campagne-de-sensibilisation-a-la-securite-des-medicaments-Patients,-votre-sante-est-notre-priorite-31497

Rappel des recommandations générales pour la sécurité des médicaments

L’ANSM rappelle que le risque de confusion médicamenteuse existe entre la prise d’un médicament et d’autres substances qui peuvent entraîner une confusion, telle que la prise simultanée d’un médicament en dehors du cadre d’un traitement ou d’une prescription médicale.

La prise de ces substances peut entraîner un effet indésirable grave, voire la mort. Il est donc indispensable de respecter la posologie de chaque médicament et d’éviter la prise de plusieurs médicaments en même temps pour assurer la meilleure sécurité des patients.

Plusieurs médicaments sont concernés par ces situations de confusion médicamenteuse. Les professionnels de santé doivent être vigilants sur la prise simultanée de médicaments qui ne sont pas prescrits et qui ne sont pas destinés à une administration conjointe (antibiotiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques, anticoagulants...). Il est recommandé d’éviter la prise de ces médicaments et de bien respecter les règles de prescription. Les règles de bon usage des médicaments sont expliquées dans le Guide des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.

L’Assurance maladie se tient à votre disposition

Dans le cadre de cette campagne nationale de sensibilisation à la sécurité des médicaments, l’Assurance maladie est à votre disposition pour vous aider à identifier les cas de sécurité constatés ou pour vous orienter vers des professionnels de santé qui sauront répondre à vos questions.

En savoir plus sur les cas de sécurité constatés et les actions de l’Assurance maladie dans le cadre de cette campagne : www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/communique-de-presse.pdf

L’Assurance maladie a également publié en juillet 2018 une synthèse de la campagne de sensibilisation « Patients, votre santé est notre priorité » (2018) sur son site : https://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/communique-de-presse.pdf

Publications associées

Patients, votre santé est notre priorité

Ce guide des bonnes pratiques de pharmacovigilance est destiné aux professionnels de santé et présente la démarche à adopter en cas de signalement de situation de sécurité ou de risque de confusion médicamenteuse (rappel de produits, retrait du marché, cas de sécurité constatée, cas de risque de confusion médicamenteuse, etc.).

Ce guide est accompagné d’un livret qui explique la démarche à suivre pour le professionnel de santé et pour l’Assurance maladie, afin de contribuer à la sécurité des patients :

http://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/institution/documentation/publications/pharmacovigilance/guide_des_bonnes_pratiques_pharmacovigilance_140105.pdf

Le rappel de produits

La survenue d’une erreur médicamenteuse dans le cadre d’un rappel de produits peut entraîner des effets indésirables graves chez le patient ou la sécurité de celui-ci. En 2018, 374 rappels de produits ont été notifiés à l’ANSM, 127 ont été notifiés à l’Assurance maladie et 54 ont été signalés directement à l’Assurance maladie.

Le rappel de produits peut avoir plusieurs causes : il peut être lié à une erreur de formulation, une erreur de conditionnement ou un défaut de fabrication.

La communication auprès des professionnels de santé

En 2018, plus de 300 cas de rappel à l’ordre, de retrait du marché ou de cas de sécurité constatée ont été notifiés à l’Assurance maladie et 54 notifications directement à l’Assurance maladie. La communication auprès des professionnels de santé a pour objectif de leur apporter des informations sur la démarche à suivre en cas de signal d’une situation de sécurité ou d’un risque de confusion médicamenteuse (rappel de produits, retrait du marché, cas de sécurité constatée, cas de risque de confusion médicamenteuse).

Des affiches sont disponibles sur le site du laboratoire Bayer : https://www.bayer.fr/patients-et-professionnels/continuite-therapeutique

Les professionnels de santé peuvent également se référer au Guide des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, mis à leur disposition par l’ANSM, afin de mieux répondre aux situations de sécurité ou de risque de confusion médicamenteuse.

Le livret de l’Assurance maladie

Ce livret présente les règles de bonnes pratiques à respecter pour la réalisation et l’envoi de signalements de situations de sécurité ou de risque de confusion médicamenteuse (rappel de produits, retrait du marché, cas de sécurité constatée, cas de risque de confusion médicamenteuse, etc.).

Les fiches médicaments

Le laboratoire Bayer met à disposition sur son site les fiches de présentation des médicaments en cause, leur posologie, les cas de sécurité constatés et les actions de l’Assurance maladie en cas de signalement d’une situation de sécurité ou de risque de confusion médicamenteuse :

http://www.bayer.fr/patients-et-professionnels/continuite-therapeutique

Lettre d’informations et de signalement à l’Assurance maladie

Ce site a été mis en place pour que les patients puissent signaler les cas de sécurité constatés ou les cas de risque de confusion médicamenteuse (rappel de produits, retrait du marché, cas de sécurité constatée, cas de risque de confusion médicamenteuse, etc.). Le site propose un formulaire de déclaration en ligne, qui permet de renseigner les professionnels de santé sur les circonstances du signalement ainsi que les éventuels liens avec d’autres cas de sécurité, de risque de confusion médicamenteuse ou de rappel de produits ou encore de retrait du marché. Les professionnels de santé peuvent aussi signaler directement à l’Assurance maladie les cas de sécurité constatée ou de risque de confusion médicamenteuse qui leur sont signalés par les patients via le site Internet de l’Assurance maladie.

Ce site est destiné aux patients et aux professionnels de santé et est géré par l’ANSM. Il a pour objectif de faciliter la déclaration des cas de sécurité constatée ou des cas de risque de confusion médicamenteuse qui leur sont signalés par les patients ou qui sont portés à leur connaissance par les professionnels de santé (pharmaciens ou médecins).

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Ces médicaments sont disponibles sous ordonnance et sont généralement pris par voie orale.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez immédiatement un médecin.

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